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職位:項目經(jīng)理
人數(shù):1
工作年限:2
地址:南京市棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園(南門)C3棟
學(xué)歷:本科
要求:? 整理國內(nèi)外相關(guān)臨床研究的(政策、醫(yī)學(xué)、臨床等)信息;
? 負(fù)責(zé)對臨床研究項目進(jìn)行專業(yè)調(diào)研及專家咨詢事宜;
? 協(xié)同相關(guān)人員設(shè)計和制定SOP、試驗方案、CRF表、ICF以及其他相關(guān)材料;
? 協(xié)同相關(guān)人員制定項目開展計劃、預(yù)算、培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)材料;
? 協(xié)調(diào)組織各類方案相關(guān)的討論會和協(xié)調(diào)會,并協(xié)調(diào)各方之間的意見傳達(dá)和溝通;
? 確定試驗牽頭單位、參研單位、合作單位,以及臨床合同內(nèi)容;
? 制定合理的監(jiān)查計劃,協(xié)調(diào)管理團(tuán)隊成員,并及時監(jiān)督和審核項目進(jìn)度和質(zhì)量;
? 維護(hù)與臨床專家、合作方、申辦方、統(tǒng)計單位等客戶的日常關(guān)系;
? 處理所有相關(guān)的突發(fā)緊急事件;
? 及時整理匯總所轄項目的進(jìn)展情況、困難問題,向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。
詳細(xì):? 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
? 具有在制藥企業(yè)、CRO公司至少三年以上的臨床研究工作經(jīng)驗,兩年以上的項目管理的工作經(jīng)驗;
? 熟悉國家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī),熟悉國內(nèi)行業(yè)在臨床研究各階段的工作流程;
? 熟練運用各類辦公軟件,且具備良好的口頭及書面溝通能力,良好的組織協(xié)調(diào)能力;
? 具備獨立工作的能力,兼有團(tuán)隊合作精神;
? 善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題并預(yù)防問題發(fā)生;
? 工作積極主動,善于應(yīng)對臨床研究中的各類突發(fā)事件;
? 善于合理分配資源、控制項目預(yù)算、管理和激勵團(tuán)隊成員;
? 具備培訓(xùn)內(nèi)部成員和研究者的能力。
時間:

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