華威醫(yī)藥擁有眾多高素質(zhì)的臨床專家和訓(xùn)練有素的監(jiān)查員組成的專業(yè)團隊,擁有完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制系統(tǒng),能確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,并能獲得高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)。我們的主要服務(wù)項目如下:
· 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等); |
· 臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等); |
· 臨床試驗監(jiān)查; |
· 臨床試驗管理; |
· 臨床試驗稽查和質(zhì)量控制; |
· 醫(yī)學(xué)事務(wù)和藥物警戒; |
· 臨床試驗總結(jié)報告撰寫; |
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