FDA批準(zhǔn)GSK Promacta的新適應(yīng)證用于治療重型再生障礙性貧血

8月28日，GSK宣布FDA批準(zhǔn)其Promacta（eltrombopag，艾曲波帕）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，一日1次用于對(duì)免疫抑制療法（IST）響應(yīng)不足的重型再生障礙性貧血（SAA）患者血細(xì)胞減少癥（cytopenia）的治療。

SAA是一種患者骨髓無(wú)法制造足夠紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板的血液疾病。艾曲波帕是一種口服血小板生成素（TPO）受體激動(dòng)劑，通過(guò)誘導(dǎo)骨髓干細(xì)胞的增殖和分化來(lái)增加血細(xì)胞的生成。

“FDA批準(zhǔn)艾曲波帕滿(mǎn)足了一項(xiàng)目前無(wú)治療方案的、罕見(jiàn)并嚴(yán)重的血液疾病的治療需求，”葛蘭素史克腫瘤部總裁Paolo Paoletti博士說(shuō)，“與美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生院合作的研究結(jié)果證明艾曲波帕具有可在至少一個(gè)血液譜系-紅細(xì)胞、白細(xì)胞或血小板-中獲得血液學(xué)應(yīng)答的潛力，使患者擁有了一個(gè)前所未有的治療方案選擇?！?/span>