歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)BMS阿哌沙班（Eliquis,apixaban）新適應(yīng)癥

 歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)適用于所有歐盟成員國(guó)，包括冰島和挪威。此外，在歐盟，Eliquis已獲批用于已接受擇期全髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者預(yù)防靜脈血栓栓塞（VTE）、用于具有1個(gè)或多個(gè)腦卒中風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性心房顫動(dòng)（NVAF）成人患者預(yù)防中風(fēng)和全身性栓塞。

在歐盟，每年約有100萬(wàn)患者確診為靜脈血栓栓塞（VTE），一旦VET發(fā)生，約33%的患者可能會(huì)在10年內(nèi)經(jīng)歷病情復(fù)發(fā)。

Eliquis新適應(yīng)癥的獲批，是基于2項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)AMPLIFY和AMPLIFY-EXT的積極數(shù)據(jù)。

Eliquis是一種口服選擇性Xa因子抑制劑，Xa因子是一種關(guān)鍵的凝血蛋白，通過抑制Xa因子，Eliquis能夠減少凝血酶的生成及血液凝塊的形成。Eliquis是唯一一種在中風(fēng)及全身性栓塞、嚴(yán)重出血、全因死亡率等3個(gè)重要預(yù)后中與華法林相比表現(xiàn)出卓越風(fēng)險(xiǎn)降低的口服抗凝血?jiǎng)?/span>

目前，Eliquis已獲歐盟及美國(guó)在內(nèi)多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)，用于非瓣膜性房顫（NVAF）患者降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。此外，該藥還獲歐盟及一些國(guó)家批準(zhǔn)，用于已接受擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成人患者預(yù)防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。